诺和诺德因药物试验失败面临8.16亿美元损失
诺和诺德遭遇重大财务挫折，其药物奥普德雷诺酮在III期试验中失败，导致8.16亿美元的减值损失。这项名为CLARION-CKD的试验旨在评估奥普德雷诺酮在患有不受控制的高血压和中等至重度慢性肾脏病患者的有效性，但未能达到降低收缩压的主要终点。该药物于2023年以13亿美元从KBP生物科学公司购得，原计划在美国、欧洲和亚洲的患者中使用，预计从150个站点招募约600名患者。
在令人失望的结果之后，诺和诺德正在重新评估奥普德雷诺酮的未来开发，影响其在心血管和肾脏疾病适应症中的计划测试。这一挫折说明了开发慢性肾脏疾病新治疗方法的挑战，可能影响制药业在这一领域的投资。
关键要点
- 诺和诺德的奥普德雷诺酮III期试验失败，导致8.16亿美元的减值损失。
- 该试验涉及美国、欧洲和亚洲的600名患者，未达到降低收缩压的主要终点。
- 奥普德雷诺酮以13亿美元从KBP生物科学公司购得，旨在用于不受控制的高血压和慢性肾脏疾病。
- 诺和诺德正在重新评估奥普德雷诺酮在其他心血管和肾脏疾病适应症中的进一步开发。
- 此次失败凸显了CKD药物开发的障碍，可能促使制药投资转向更有前景的领域。
分析
奥普德雷诺酮III期试验的失败凸显了药物开发，尤其是复杂疾病如慢性肾脏疾病药物开发的风险。此次损失及对奥普德雷诺酮未来的重新评估，可能指向制药投资策略的潜在变化，更倾向于有前景的领域。诺和诺德可能面临短期的财务和声誉挑战，而长期影响可能减缓CKD治疗进展，影响投资者对类似研发项目的情绪，导致对慢性疾病药物试验的投资更加谨慎。
你知道吗？
- III期试验：这标志着临床试验的最后阶段，药物在多样化的参与者群体中进行广泛测试，以确认其有效性和监测副作用。III期试验的成功通常会导致监管批准上市。
- 减值损失：在财务会计中，当资产的账面价值超过其可回收金额时，会发生减值损失，作为费用在损益表中确认，减少资产在资产负债表上的账面价值。
- 主要终点：在临床试验中，主要终点是确定测试干预有效性的主要结果指标。在此情况下，主要终点是收缩压的降低。