莫德纳公司mRESVIA RSV疫苗获FDA批准用于老年人
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准莫德纳公司的RSV疫苗mRESVIA，专门针对60岁及以上的成年人，使其成为该公司进入美国市场的第二款产品。这一监管绿灯为莫德纳在新冠疫苗销售下滑之际寻求多元化收入来源提供了重要推动力。值得注意的是，莫德纳的RSV疫苗作为首个针对非新冠疾病的mRNA疫苗获得批准，并且采用了独特的预充式注射器形式，便于简化接种流程。预计美国疾病控制与预防中心（CDC）的咨询小组将在6月就该疫苗的使用建议进行投票，可能引发与制药巨头GSK和辉瑞现有RSV疫苗的竞争。莫德纳的更广泛战略是利用其mRNA技术针对包括癌症和诺如病毒在内的多种疾病，目前有超过40个产品处于不同开发阶段。
关键要点
- FDA已批准莫德纳的RSV疫苗mRESVIA用于60岁及以上的成年人。
- 莫德纳的mRESVIA作为首个针对非新冠疾病的mRNA疫苗，具有开创性。
- 该疫苗显示出减少老年人RSV相关住院和死亡的潜力。
- 莫德纳正期待CDC的建议，准备与GSK和辉瑞现有的RSV疫苗竞争。
- 莫德纳预计2024年RSV疫苗将贡献高达40亿美元的销售收入。
分析
FDA对莫德纳RSV疫苗mRESVIA用于60岁及以上成年人的授权，标志着莫德纳产品组合多元化和抵消新冠疫苗销售下滑趋势的关键举措。这种针对非新冠疾病的创新mRNA解决方案，使莫德纳在行业巨头如GSK和辉瑞面前占据战略优势。短期内，莫德纳预计RSV疫苗将带来高达40亿美元的销售收入，对其财务稳定产生深远影响。展望未来，这一批准有可能加速莫德纳mRNA技术在其他疾病上的应用，增强其市场领导地位，并可能影响全球卫生战略。
你知道吗？
- mRNA疫苗：莫德纳的mRESVIA及类似的mRNA疫苗利用信使RNA（mRNA）指导体内细胞产生一种蛋白质，从而触发免疫反应，生成抗体。这与传统疫苗（通常使用弱化或灭活的病毒或细菌）有所不同。mRNA技术加速了开发过程，并为更广泛的应用打开了大门，包括应对非传染性疾病如癌症。
- RSV（呼吸道合胞病毒）：虽然RSV通常引起轻微的感冒样症状，但它可能导致老年人及幼儿严重肺部感染，如肺炎或细支气管炎。该病毒显著增加了住院率，并对高风险群体可能致命，凸显了有效疫苗的迫切需求。
- 预充式注射器形式：采用预充式注射器，这种一次性设备含有固定剂量的药物或疫苗，简化了接种流程，减少了剂量错误的风险，并提高了安全性与便利性，尤其在大型疫苗接种场景或对医疗服务有限的人群中。